Center for Drug Evaluation and Research, FDA research center
Le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments est une agence fédérale de la Food and Drug Administration des États-Unis responsable de l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité des médicaments. Le centre examine les demandes d'approbation pour de nouveaux médicaments, analysé les données de sécurité des médicaments déjà commercialisés et fournit des conseils aux entreprises sur le développement de médicaments et la conception d'essais cliniques.
Le centre est né en 1902 en tant que petit laboratoire et s'est développé considérablement au fil du temps. La Loi sur la pureté des aliments et des médicaments de 1906 a marqué le début de la réglementation des médicaments, tandis que la tragédie de l'élixir de sulfanilamide en 1937 a conduit à des exigences de tests de sécurité avant approbation du marché. Les amendements Kefauver-Harris de 1962 ont renforcé davantage la surveillance en exigeant que les entreprises prouvent à la fois la sécurité et l'efficacité.
Cette agence fédérale n'est généralement pas ouverte au public pour des visites car elle fonctionne en interne en tant que bureau gouvernemental. Si vous souhaitez en savoir plus sur son travail, vous pouvez visiter le site officiel ou participer à des cours de formation en ligne et des webinaires proposés aux entreprises et aux chercheurs qui développent de nouveaux médicaments.
Dans les années 1940, cette agence a joué un rôle clé dans la surveillance et les tests de pénicilline pour usage militaire américain pendant la Seconde Guerre mondiale. Cette responsabilité historique a montré comment les agences gouvernementales pourraient soutenir les efforts de guerre tout en protégeant la santé publique.
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